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患者招募(妇科恶性肿瘤)——招募HER2表达(HER2阳性和HER2低表达)的妇科恶性肿瘤受试者

来源:本网时间:2023-02-15 分享:

  如果您是患有HER2表达(HER2阳性和HER2低表达)的妇科恶性肿瘤受试者,您可能符合条件参与“RC48-ADC单药治疗HER2表达(HER2阳性和HER2低表达)妇科恶性肿瘤的开放性、多队列、多中心II期篮式设计临床研究。”

  如果您满足以下主要入选标准,您有可能符合条件参加这项研究:

  ?女性,年龄≥18 岁;

  ?符合以下任一队列的全部条件:

  队列一:

  a)组织学确诊的至少经过1线含铂标准治疗失败或同步放化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者;

  b)不适合手术或放疗。

  队列二:

  a)组织学确诊的卵巢上皮癌,输卵管癌或原发性腹膜癌;

  b)受试者既往接受过标准含铂化疗方案,同时满足以下任何一条标准。 

  至少经过2线(可以包含BRCA突变或HRD阳性的患者进行PARP抑制剂治疗失败的患者)标准治疗失败的铂耐药型复发患者(复发或进展时间与既往含铂方案末次化疗(至少4周期)时间之间的间隔<6个月); 或至少经过3线(可以包含BRCA突变或HRD阳性的患者进行PARP抑制剂治疗失败的患者)标准治疗失败的铂敏感型复发患者(复发或进展时间与既往含铂末次化疗(至少4周期)时间之间的间隔≥6个月)。

  注:复发或进展的定义(满足以下任一条件): a)有明确记录的影像学进展; b)CA-125持续升高(CA-125≥2 倍正常值上限,且需1周后确认)且伴临床症状或体格检查提示疾病进展;

  队列三:

  a)组织学确诊的复发性或转移性子宫内膜癌;

  b)至少经过一线含铂化疗的标准治疗失败的患者;

  c)不适合手术或者放疗。

  队列四:

  a)组织学确诊的标准治疗失败的复发性或转移性其他妇科恶性肿瘤(外阴癌,阴道癌,妇科生殖系统原发肉瘤等);

  b)不适合手术或放疗。

  ?中心实验室确认HER2表达:IHC 1+、2+或3+,且能够提供 用于HER2 检测的肿瘤原发灶或转移灶部位标本;HER2的受试者需要检测FISH。

  如果您希望了解更多的研究信息,请您联系研究医生

  中国医学科学院肿瘤医院深圳医院: 妇科 

  门诊时间:孙力主任 周六上午、周一上午、周三上午 

  郭玉医生 周二上午                 

  联系电话:0755-66618168转50555

  联系地址:中国医学科学院肿瘤医院深圳医院妇科


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