患者招募(滤泡性淋巴瘤)——重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗CD20单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究
亲爱的患者朋友和患者家属:
我院正在开展一项:重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗CD20单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究。
该研究由北京天广实生物技术股份有限公司发起,中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授作为主要研究者,在全国60多家医院同步开展的临床研究。I和Ib/II期的临床结果显示是相对安全的,治疗肿瘤控制情况良好。为保证临床研究符合科学性和伦理的要求,该项临床研究已经通过国家市场监督管理总局的批准,临床试验批件号2016L09586,并获得了中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会等医院的审查批准进行临床试验。
本试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和相关的法律法规的要求下开展。
如果您符合以下条件:
1)年龄≥18 岁,性别不限;
2)病理组织学证实的CD20阳性的1∽3a级滤泡性淋巴瘤;
3)既往接受过含CD20单抗(单药或联合用药)方案治疗,且符合CD20单抗难治的,CD20单抗包括但不限于利妥昔单抗、奥妥珠单抗、瑞帕妥单抗等;
4)能自由走动及生活自理者;
5)对最近一次治疗无效或缓解后疾病进展的。
如您有兴趣了解关于本临床研究的详情,可以咨询王月乔医生。
联系电话:18603010365;
联系地址:广东省深圳市龙岗区宝荷路113号。
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
2024年5月20日