当前位置 : 患者招募（不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌）——一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和GEMOX 方案对比安慰剂联合GEMOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III 期临床研究
亲爱的患者朋友及家属：
我院正在开展“一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和GEMOX 方案对比安慰剂联合GEMOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III 期临床研究”。本研究药物是由上海君实生物医药科技股份有限公司研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体。本研究已经于2021年11月10日获得国家药品监督管理局批准（药物临床试验批准通知书编号：2021LP01825）。
本研究拟入组既往未接受过系统治疗、不可切除的晚期肝内胆管癌患者，计划招募500例患者，以探索该药物在肝内胆管癌一线治疗的有效性和安全性。
参加本临床研究需要至少符合下列条件：
?年龄18岁-75周岁（含），男、女不限；
?体力状况良好；
?经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性肝内胆管癌；
?既往未接受过任何针对肝内胆管癌的系统治疗；
?器官功能水平良好；
?愿意参加且能够遵守研究方案要求进行随访。
如果您和您的朋友可能符合以上条件，可以来中国医学科学院肿瘤医院深圳医院肝胆外科门诊，联系以下医生以进一步获得本临床研究的详细情况。
联系医生：车旭；
联系电话：18898675385；
门诊时间：周四上午、周六上午8：00-12：00；
地址：深圳市龙岗区宝荷大道113号。
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
2024年5月20日
