亲爱的患者朋友:
您或您的亲友是否被确诊为晚期子宫内膜样癌?是否不适合手术切除,复发、转移?如果是这种情况,一个临床研究将为您提供这种肿瘤治疗的机会。
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院妇科正在开展一项临床研究:“HB0025注射液联合化疗治疗晚期实体瘤受试者的安全性,耐受性以及初步疗效的开放性、多中心Ib/II期临床研究”。本研究申办方是上海华奥泰生物药业股份有限公司。试验药物为新型双靶点生物药,已获得国家药品监督管理局批准开展临床研究(批件号:2023LP00285)。
本研究主要是为了评价HB0025注射液联合紫杉醇和卡铂在晚期子宫内膜样癌患者中的抗肿瘤疗效。本项目已获得本院医学伦理委员会的批准,同意进行此项临床研究。
现公开招募受试者,须符合以下主要入组条件:
1. 年龄18~75岁(含18岁和75岁);
2. 剂量递增阶段:
a. 经过组织学或细胞学确诊为子宫内膜样癌;
b. 不适合手术切除,复发、转移、局部晚期;
c. 既往未接受过系统性化疗(不包括辅助治疗和新辅助治疗);
3. 剂量扩展阶段:
a. 经过组织学或细胞学确诊为子宫内膜样癌;
b. 不适合手术切除,复发、转移、局部晚期;
c. 既往未接受过系统性化疗(不包括辅助治疗和新辅助治疗,辅助或新辅助治疗为紫杉醇联合卡铂的方案,需要在治疗后超过12个月复发);
4. 至少存在1个可测量的肿瘤病灶;
5. ECOG为0或1分;
6. 预计生存期不少于12周;
如您有意向参加本项研究,或者想进一步了解具体信息,请与以下研究医生联系,他(她)将会详细地向您介绍研究内容,如您同意参加本研究,需要经过进一步筛选检查确认您是否符合入组本研究的要求。
科室:妇科;
联系人:梁思思;
联系电话:18826401620;
联系地址:住院楼五楼妇科。
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
2024年5月20日