当前位置 : 患者招募（前列腺癌生化复发患者）——评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在前列腺癌生化复发患者中的诊断效能及安全性的 III 期、开放、多中心临床试验
亲爱的患者朋友您好：
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院正在进行一项名为“评价氟[18F]思睿肽注射液PET/CT 显像在前列腺癌生化复发患者中的诊断效能及安全性的III 期、开放、多中心临床试验”。研究主要目的是评价氟[18F]思睿肽注射液PET/CT成像检测是否存在盆腔淋巴结转移的诊断效能及安全性。本研究已获得国家药品监督管理局临床试验通知书（通知书编号：2022LP01147）和本院伦理委员会的批准。
研究计划招募356例拟接受前列腺癌根治性治疗的成年男性前列腺癌受试者。研究期间，您将接受1次试验用药品氟[18F]思睿肽注射液，并接受一次全身扫描（从大腿中部至颅顶），在给药后2~5天将接受一次安全性访视。您还需在注射氟[18F]思睿肽注射液12小时后至30天内进行前列腺癌根治术伴盆腔淋巴结清扫术，并获取相应的病理结果。
如果您符合以下所有条件，将有可能入选本研究：
1. 年龄为18~80 周岁（含界值）；
2. 经组织学病理结果证实为前列腺腺癌，且复发风险分层为中危及以上（临床分期≥T2b；或PSA＞10ng/ml；或Gleason 评分＞6 分）；
3. 计划接受前列腺癌根治术及盆腔淋巴结清扫术；
4. 能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，或活动能力完全正常；
5. 未患有严重和/或控制不佳和/或不稳定的胃肠道、心血管、肝、肾、血液、内分泌、代偿性神经性、免疫缺陷性、肺部疾病或其他功能障碍；
6. 无酒精、蛋白和/或多肽类药物过敏史，或没有其他可能增加安全性风险的过敏史；
7. 既往未接受过或目前未接受且在研究期间并不计划接受雄激素剥夺治疗或任何新辅助治疗或干预。
如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询以下专业人士：
联系人： 胡泽姿；
联系方式： 13542867858。
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
2024年5月20日
