当前位置 : 患者招募（鼻咽癌）——在既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（末线）III期随机对照临床研究
亲爱的患者朋友：
我院肿瘤内科目前正在进行一项“在既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（末线）III期随机对照临床研究”，主要研究者是秦燕教授，本研究的目的是评价BL-B01D1对比医生选择的单药化疗的基于BICR的客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）获益。
如果您符合以下条件：
1.性别不限，年龄 ≥18 岁，经组织学或细胞学检查确诊的经PD-1/PD-L1单抗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者；
2.体力状况评分ECOG 0或1分；
3.血清/尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施；
4.未患或无间质性肺疾病（ILD）病史、无并发肺部疾病导致临床重度呼吸功能受损、无严重心脏、功能异常、无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HIV、未接受过器官移植；
5.愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。
试验期间安排：
1.试验组：BL-B01D1 静脉滴注D1，D8给药，每3周2次。对照组：卡培他滨1000mg/m2 第1-14天口服，每3周一个周期；或吉西他滨1000mg/m2静脉滴注第1、第8天给药，每3周2次；或多西他赛75mg/m2静脉滴注第1天给药，每3周1次；
2.需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作；
3.研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。
如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。
经医生的综合判断，如您符合本研究的条件并自愿参加，您将可入组本项研究。
联系医生：张丽；
联系电话：15378199697。
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
2024年5月20日
