患者招募(实体瘤)——一项在系统性标准治疗后进展或转移的晚期实体瘤患者中评估ABO2011单药安全性、药代动力学和药效学(PK/PD)及初步有效性的 I/II 期临床研究
尊敬的患者朋友,您好!
目前有"一项在系统性标准治疗后进展或转移的晚期实体瘤患者中评估ABO2011单药安全性、药代动力学和药效学(PK/PD)及初步有效性的 I/II 期临床研究 "。该研究已经获得本院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,Ⅰ期剂量爬坡研究现面向社会招募受试者。
本研究I期计划共招募20~40名经过系统性标准治疗后进展或者转移的晚期实体瘤成年患者,男女不限。同意参加并经在中心筛选成功的受试者将有可能进入到不同的治疗剂量组别,最低的剂量为每次12μg。
受试者需要在每个治疗周期的第一天接受ABO2011治疗,后续经评估后,可能将继续接受ABO2011瘤内注射治疗,每个治疗周期为 21 天,治疗时间最多 24 个月。
主要招募标准:
1.体力状况良好,年龄为18岁及以上,男女不限;
2.经病理组织学或细胞学证实的局部复发或转移的晚期实体瘤;
3.经研究医生评估除存在可用于ABO2011注射液瘤内注射病灶外,至少有一个可测量病灶;
4.重要器官功能符合标准;
5.自愿参加本项研究,且能遵守研究方案的要求。
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以检测结果和研究医生的判定为准。
联系方式:
如果您对此临床试验有兴趣可联系,联系人:戎晓霞(助理),联系方式:19834095681。
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
2024年5月20日