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更精准,更可靠!我院病理科分子实验室高水准通过PQCC室间质评

来源:中国医学科学院肿瘤医院深圳医院时间:2024-12-16 分享:

年末

正是丰收一年努力的硕果之时

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院病理科

再获重磅佳绩

最近更是通过了这项“大考”!

       近日,国家病理质控中心(PQCC)发布2024 年度室间质评能力验证报告,我院病理科分子实验室成绩斐然,参与11项均顺利通过,再度展现出我院在临床检测服务领域的卓越能力和领先水平。

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       PQCC 作为国内最具权威性的室间质评机构及行业公认标杆,通过定期开展临床实验质量认证计划,对实验室检测能力予以考核、监督与确认,有力推动了全国分子病理检测的规范化进程,促进整体水平提升。

       室间质评(EQA),是每个实验室的大考,也是验证实验室能力的一个重要指标。

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       Q:什么是室间质评?

       室间质量评价(External Quality Assessment, EQA),是指多家实验室对同一标本进行分析,并由外部独立机构负责收集和反馈各实验室上报的结果,以此来评价实验室的操作过程,判定实验室的校准和检测能力。

       是实验室质量保证和改进检验质量的重要手段,对于提高实验室的准确性和稳定性具有重要意义。已成为实验室认可活动中不可或缺的一项内容。

       Q:通过室间质评有何意义?

       室间质评,不仅能评估实验室之间的差异,客观反映出实验室的检测能力,还能帮助实验室发现问题并提高检验水平。

       室间质量评价成绩作为实验室检测能力的客观依据,满意的成绩能够增加患者和临床医生对实验室能力的信任度;有助于实现实验室之间结果互认。

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       本年度,我院病理科分子实验室通过的 PQCC 室间质评项目涵盖:高通量测序(NGS)、肺癌EGFR基因突变、肺癌MET14 号外显子跳跃突变、结直肠癌BRAF基因突变、结直肠癌KRAS基因突变、结直肠癌NRAS基因突变、胃肠道间质瘤KIT/PDGFRA基因突变以及4项 FISH(乳腺癌HER2、胃癌HER2、肺癌ALK、肺癌ROS1)。

11项“全部通过”的佳绩

离不开科室的长期努力——

       身为PQCC区域中心实验室,自2020年通过广东省临床基因扩增检验实验室技术验收后,始终以国家行业标准为指引,并于2024年 9月顺利通过 ISO15189 质量体系认证。

       踊跃参与国家卫健委临床检验中心(NCCL)和广东省病理专业质量控制中心的能力验证计划,连续多年获得“优秀”评定。

       作为国家癌症中心区域病理诊断中心,拥有FISH、qPCR、一代测序、高通量测序(NGS)等平台,可实现多组学、多维平台联动检测,为临床精准诊疗提供了坚实保障。

       室间质评,通过观察各实验室间结果的一致性、准确性,并采取一定的措施使各实验室结果趋于一致,这对于提升医疗服务的质量,有着不可或缺的作用,是现代医疗体系中不可或缺的一环。

       分子病理诊断是一种利用分子生物学技术,从基因层面检测组织和细胞中的分子遗传学变化,以协助肿瘤诊断和鉴别诊断、指导肿瘤个体化治疗、预测治疗反应及判断预后、指导遗传性肿瘤管理的病理诊断技术。

       目前,我院病理科分子实验室可提供的检测项目包括:

       ? FISH平台检测项目:HER2、ALK、MET、BCL6、BCL2、MYC、SS18、MDM2、FUS、1p/19q、TFE3等基因的扩增或重排。

       主要用于乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤的靶向治疗,软组织肿瘤、淋巴瘤等的诊断与鉴别诊断。
       ? qPCR平台检测项目:多基因联合检测(DNA+RNA)、EGFR、KRAS/NRAS、BRAF等基因突变检测。

       主要用于肺癌、结直肠癌、甲状腺癌的靶向治疗,预后评估及辅助诊断。

       ? 一代测序平台检测项目:MSI(微卫星不稳定)、POLE基因突变检测。

       主要用于子宫内膜癌、结直肠癌、胃癌分子分型、治疗及预后,Lynch 综合征筛查,预测免疫治疗疗效。

       ? 高通量测序(NGS)平台检测项目:肺癌8基因、肠癌29基因、泛癌种168基因、泛癌种425基因、泛癌种520基因、BRCA1/2基因突变检测。
       主要用于各种实体瘤的分子分型、用药指导、预后预测和遗传筛查。
病理科将秉持“精准、规范
诚信、务实”的质量方针

持续优化改进

全力构建国家级标准化肿瘤检测平台

朝着“快速化、智能化、高通量”的目标

奋勇迈进

以此全面促使科室管理水平的跃升

病理诊疗质量的提升

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