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　　通俗地说，如果将癌细胞比喻成“披着羊皮的狼”，免疫疗法就是帮助拨开这层“羊皮”，重新唤起免疫系统攻击癌细胞。　　两年前，中国医学科学院肿瘤医院深圳医院在华南地区首开免疫检查点抑制剂治疗咨询门诊，为晚期肿瘤患者提供新的“生命方案”。随着这种新兴治疗方式的兴起，适用范围越来越广，各种新药研发也大大提速。

　　近日，记者带着患者和家属关心的热点问题，来到深圳市唯一肿瘤专科医院，采访肿瘤内科专家金时教授为市民解读。

焦点一：疗效怎么样？

两年生存率仅为5%的肺癌患者肿瘤持续缩小

40年“老烟民”6个周期治疗肿瘤接近消失

　　去年8月，年过半百的刘先生出现咳嗽、气促，经过检查发现右肺有一个大小为8厘米的巨大肿块，考虑肺癌，并且伴有双肺、纵隔淋巴结多发转移。而进一步的病理检查也确定了刘先生患的正是肺癌中恶性程度非常高的小细胞肺癌，而且还是晚期，据相关文献报道，这种情况2年内的存活率约为5%。

　　多方打听，刘先生来到中国医学科学院肿瘤医院深圳医院，金时教授团队为他制定了免疫治疗联合化疗的治疗方案，很快患者右肺的病灶明显地缩小了，从8厘米缩小到3厘米，直到今年6月，肿瘤病情依然持续缓解。

　　家住深圳的马叔今年60岁，近段时间一直反复咳嗽咳痰带血，作为一个吸烟40年每天小两包的“资深烟民”，他知道自己身体可能又出状况了，检查后诊断肺癌晚期多发肝肺转移。就在5年前，马叔就因确诊鼻咽癌在广州行放化疗，那段挂号、排队、赶车、租房还有放化疗后各种不适的不堪回首往事难道又要“重演”？　　

　　在深圳一家医院做护士的女儿这次直接把他带到肿瘤防治“国家队”肿瘤内科住院。经过医院多学科MDT 团队讨论，确认为第二原发肺鳞癌，并且根据他基因检测结果TMB高表达，给他选择一线免疫+化疗的方案。　　

　　2个周期治疗之后，马大叔不再咳血，胸闷的症状明显好转，复查的CT显示肿瘤明显缩小变淡，6周期后肺原发灶和肝转移灶明显消退，接近完全消失。6周期后撤去化疗，仅免疫单药维持，身体接近恢复正常。

焦点二：什么样的人群适合？

3种高表达人群“最适合”

7类晚期癌种都可以“冲锋陷阵”

　　“2018年被称为中国免疫治疗元年，当时公众一度认为这种新疗法能‘包治百癌’。经过两年多的沉淀和实践，大家已经有了清晰的认识。”金时教授说，国内外的研究成果表明，要根据患者的病种、分期、基因表达、身体状况综合分析断定是否适用。

　　首先是可以通过基因检测寻找出最适合人群。

　　PD-L1表达越高可能越适合。PD-L1这个抗原是最早被大家认可的一个标志物，PD-L1在肿瘤组织中的表达水平与免疫治疗效果正相关。

　　MSI-H微卫星高度不稳定的患者可能更获益。人类错配修复基因控制细胞分裂增殖过程中发生错误时修复功能，错配修复基因如果突变，导致蛋白表达缺失可造成细胞的错配修复功能缺陷，也就是基因分析报告中常说的：微卫星不稳定（MSI）的发生，从而导致肿瘤的发生。肺癌、肠癌（结直肠和小肠）、胃癌、食管癌（腺癌而非鳞癌）、子宫内膜癌、卵巢癌和胶质母细胞瘤等都可进行MSI的评价。

　　肿瘤基因突变负荷（TMB）检测和负相关基因。以小细胞肺癌为例I-II期研究证实，双免疫治疗高TMB患者有效率可达 46.2%，1年 PFS率为30.0%，显著优于低、中TMB亚组。

　　此外，它对部分疾病可以不需要检测，通过不同作用机制的药物联合治疗，也能使得患者获得生存获益，相当于起到癌症治疗“广谱药”的作用。

　　以肺癌为例，免疫治疗的适应症范围已经非常广泛。例如，不可切除IIIA 期、IIIB 期、IIIC期非小细胞肺癌，免疫治疗作为同步放化疗后的巩固治疗。

　　无驱动基因、 IV期非小细胞肺癌一线治疗免疫治疗联合化疗。二线治疗、三线治疗单药免疫治疗。

　　小细胞肺癌广泛期，一线治疗可以选择化疗+免疫治疗及免疫治疗维持治疗，以及三线治疗可以选择免疫治疗。 

焦点三：它是“天价药”吗？

关注医保覆盖范围

了解和用足厂家最新政策

就诊咨询相关临床研究

　　众所周知，抗癌药一般价格昂贵。免疫治疗药物则是处于“金字塔尖”，但由于相比传统化疗药更加“高效低毒”，也更有让患者长期生存的潜力，以目前在国内上市的主要8个品种免疫治疗药物为例，因药物适应证审批及医保审批情况、厂家赠药或慈善项目变化影响价格一直存在变化，金时教授提醒患者和家属，要充分了解相关变化因素。

　　第一要关注国家和地方医保政策的变化。例如，达伯舒(信迪利单抗注射液)是最早纳入医保报销的PD1/PD-L1药物，符合报销条件的霍奇金淋巴瘤患者医保报销后自付费用仅仅为原价的10%～50%,极大地减轻了患者的经济压力。此外，还有探索该药在其它癌症类型上应用的临床试验进行中，适应症的增加，也会惠及更多患者。

　　第二要关注厂家赠药和慈善项目的开展。例如，可瑞达K药在全球获批16个瘤种，25个适应症。目前半年治疗费用是12.5万元，但其实施的肺癌援助计划，有买2个疗程赠2后，再买2个疗程赠3个，如此循环。这样对减轻肺癌患者的负担能起到一定作用。

　　第三，肿瘤防治“国家队”，目前开展了很多项免疫治疗相关的临床研究，其中包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌的一线免疫联合治疗，同步放化疗后的免疫维持治疗等。很多研究项目中的免疫治疗药物是免费提供的，患者朋友可以就诊咨询。

　　金时教授介绍说，目前在中国上市的8个免疫药物年治疗费用从十万元到二十万元不等，单次治疗费用在5000余元-30000余元不等，大部分还是处于自费状态，患者经济负担相对较重。但随着企业研发成本降低、医保覆盖扩大、国家带量采购等各种因素的叠加，相信这种新兴疗法的未来会更加广阔，也会让更多癌症患者获益。

　　目前中国市场上上市的免疫治疗药物